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潔凈管道安裝 藥廠潔凈管道系統分類
制藥行業的管道系統主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送,可粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質管道,醫藥制劑領域相對于原料藥領域,所要輸送的介質相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統管道等。
潔凈管道材質與規格的選擇
對于潔凈管道的材質,GMP對此有著嚴格的要求,管道內的藥品與管道材料不能發生任何化學反應。目前能很好滿足此要求,應用廣泛的是奧氏體不銹鋼,常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),這些不銹鋼的共性是耐蝕,具有高化學穩定性的特性,并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質情況下使用,會產生晶間腐蝕和點蝕等類型的腐蝕,特別是在含氯離子中尤會產生腐蝕,因此通常選用超低碳或低碳的316L或304L, 316L由于鉬成分增加,使其更具抗腐蝕性,因此這種材質是適合制藥潔凈管道的一種材質,也是FDA極力推薦使用的管材。
在選購316L不銹鋼管道時,不僅要生產廠家提供完整的材料檢驗報告,尤其注意外徑與壁厚要滿足設計中要求衛生級不銹鋼管執行的標準,同時還要仔細查看管口的平整度,管壁厚薄是否均勻,管道外表有無機械碰痕,現場可檢測管道的內表面粗糙度是否達到Ra≤0.28μm,若未達到將將不易獲得良好的酸洗鈍化效果。
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