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潔凈管道系統在制藥行業中,可粗略分為原料藥管道和制劑管道這兩種性質。置益作為潔凈室工程整體解決方案的供應商,提供潔凈管道的設計、安裝、調試和驗證服務,可滿足GMP、FDA、CGMP、EMEA等國內外項目的要求。以下簡要介紹下潔凈管道系統的設計步驟。
確定管道的平均流量和峰值流量 潔凈管道安裝
由醫藥設計院、潔凈工程公司、醫藥廠家確定工藝用水的平均流量和峰值流量;
根據平均流量和峰值流量計算管道基本尺寸,確定管道標準
管徑的確定取決于流量要求。若流速選的太大,雖然管徑可以減小,但流體流過管道的阻力增大,消耗的動力就大,操作費隨之增加。若流速選的太小,操作費可以減小,但管徑增大,管路的基建費就隨之增加。所以當液體以大流量在長距離的管路中輸送時,需根據具體情況在操作費和基建費之間找到權衡。一般來說,當液體流速在1.5-2.5m/s時,流量如下:
管徑流量(t/h)正常最大最小Φ 25.4×1.53.661.8Φ 38.1×1.5812.34.1Φ 50.8×1.514.621.97.3
管道的標準如BS(英國標準)/ASME(美國機械工程師協會)/DIN(德國工業標準)/ISO(國際標準化組織)/SMS(瑞典工業標準)/JIs(日本工業協會標準)等等;
根據用戶的工藝需要選擇合適的材料
為了使工藝用水管道具有生產和加熱殺菌過程所必須的耐高溫、抗腐蝕結構性能,制藥設備和管道系統絕大部分都采用不銹鋼材料。最常用的一般是AISI 316L、AISI 316與AISI 304。316L與316只是含碳量不一樣,316L的含碳量低于0.03%,316的含碳量低于0.07%,這也是注射用水為什么必須選擇316L材質的原因。316L的焊接特性非常適合手工和自動焊接(軌道焊接),容易成型和處理,抗腐蝕性能好,易用于蒸汽和熱水滅菌,因此316L是目前醫藥工業最常用的材料。
確定施工方案,包含二次設計、切割方案、焊接方案等
施工方案直接關系到工程質量,它比管道光潔度還要影響工程質量,業主應足夠重視。當然施工方案也與工程預算有關聯,一般來說,用自動環形氬氣保護軌跡焊和卡盤連接會比全卡箍連接節約30%的成本。
安排具體施工及工程質量檢查
具體包括外觀檢查、壓力試驗、X光探傷等。
準備工藝文件
具體包含施工設計圖、材質單、資質認證書等。
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